

北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源于清華大學的科技成果轉化。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平臺,提供基于3D微載體的細胞規模化定制化擴增工藝整體解決方案。
華龕生物核心產品3D TableTrix?微載體,是自主創新型、首款可用于細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告,并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記號:F20210000003、F20200000496)。同時,該產品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。
華龕生物的產品與服務,可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。
公司擁有5000余平米的研發與轉化平臺,其中包括1000余平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平臺;還擁有4000平米的GMP生產平臺,并新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100余項專利成果,30余篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

3D TableTrix? 微載體為自主研發產品,由數萬顆彈性三維多孔微載體組成,孔隙率>90%,粒徑大小可控于50-500μm區間, 均一度≤100μm,形成真正的3D仿生培養。 系列產品可用于貼壁細胞的培養并實現細胞、病毒、細胞產物的收獲。該產品已獲得2項CDE藥用輔料資質,登記號為【F20200000496;F20210000003】,1項FDA-DMF藥用輔料資質,登記號為【DMF:35481】

3D FloTrix? vivaSPIN自動化生物反應器是華龕生物為實現3D細胞的高質量規模化培養,自主研發的一款封閉式、自動化、規模化的攪拌式生物反應器。 基于核心技術產品3D TableTrix?細胞微載體及3D FloTrix? 動態培養工藝,華龕生物充分考量流體力學、過程控制參數等因素,對罐體結構、管件搭配、控制程序等多方面進行優化設計。

3D FloTrix? microSPIN 6通道微型生物反應器是一款電驅動磁力攪拌裝置,結合3D FloTrix? 3D攪拌式細胞培養板,可實現同步摸索驗證多種工藝條件,保證動態仿生環境下最大限度降低研發成本。適合科研應用(高校/醫院)、臨床應用(醫院/檢測公司)和研發應用(藥企/CRO)。

3D FloTrix? vivaROCK生物反應器是華龕生物實現3D細胞的高質量規模化培養,自主研發的一次性生物反應器。提供溫和低剪切力高溶氧的細胞培養微環境,搭配3D TableTrix? 微載體全面提高細胞質量和產量。

3D FloTrix? vivaPREP PLUS細胞收獲系統,是一款專為細胞治療產品生產而設計的高通量自動化細胞處理設備,配合封閉式無菌一次性管路包,可以實現多種細胞的大規模封閉式洗滌、收獲、分裝制劑等生產制備流程。

3D FloTrix? 間充質干細胞培養基

本試劑盒通過檢測 3D FloTrix ?微載體中的特征分子的含量,表征其培養后所收獲的細胞中微載體降解后的殘留量。

3D FloTrix? miniSPIN 生物反應器用于貼壁細胞懸浮培養的小試生產工藝驗證和科學探索研究。有單通道(S1)和四通道(M2)兩種規格可選。

3D FloTrix? vivaPREP細胞收獲系統

3D FloTrix? vivaEXO外泌體收獲系統,是一款基于多級分離原理實現外泌體規模化濃縮富集的自動化設備。整體儀器按照現代醫學衛生要求進行設計,設備主機和一次性封閉式耗材包均符合GMP級制藥標準,可實時記錄、準確控制各項參數,人機交互界面友好。

外泌體(Exosomes)是細胞外囊泡的一種,粒徑大小在 30-150nm。目前主要應用于疾病治療、藥物載體、疾病診斷等。

通過檢測待測樣品中裂解酶的活性,表征3D TableTrix ?微載體培養后所裂解收獲的細胞中裂解液的殘留量,以保障細胞制劑在臨床應用中的安全性。